刚上市不到两个月的“港股多肽创新药第一股”麦科医药(02335.HK)披露了最新药物进展。8月3日晚,公司发布自愿性公告,宣布其自主研发的注射用神经保护候选药物MT200605在治疗急性缺血性脑卒中(AIS)的II期临床试验中成功达到主要研究终点。

全球疾病负担研究显示,2021年全球新发缺血性卒中约780万例,相当于每4秒就有一人遭遇脑梗。而70%至80%的脑梗幸存者会留下不同程度的神经损伤后遗症,涉及失语、偏瘫等语言能力和行动能力的损伤。在中国,脑梗是成人首位致死和致残病因,患者总数超过2600万例,每年新发病例约400万例。

麦科医药成立于2007年,专注于肾病、心脑血管、代谢等疾病的多肽创新药研发。目前,公司已有7条管线进入临床阶段,是国内进入临床试验数量最多的多肽创新药企业之一。由于尚无药品销售和技术授权等稳定经营性收入,预计2024年和2025年的年度亏损分别为1.57亿元和1.85亿元。不过,公司用于治疗慢性肾病继发性甲状旁腺功能亢进症的核心产品MT1013已与云顶新耀达成独家商业化合作,首付款为2亿元,里程碑金额最高达10.4亿元,预计该产品将在2028年初实现商业化。
6月24日,麦科医药通过港股18A规则上市,上市首日以近87%的涨幅高开,整个交易日涨幅达102.75%,成为港股创新药IPO市场的热门标的之一。此次披露的新药MT200605是一款用于治疗脑梗的小分子静脉注射液。脑梗是由于脑部动脉严重狭窄或闭塞导致局部脑组织缺血、缺氧性坏死的临床综合征。目前,这一领域的临床治疗存在两大痛点:一部分患者血管再通但神经功能难以恢复;还有大量患者无法实现血管再通,缺乏有效的治疗手段。
据麦科医药介绍,MT200605通过静脉注射抵达脑组织内部,目前已入选“创新药物研发国家科技重大专项”。该药物采用双机制协同,在清除梗死后及再灌注后产生的大量氧自由基、抑制神经细胞凋亡、减轻炎症风暴的同时,持续激活TrkB通路,促进神经突触重塑。在所有进入临床阶段的缺血性卒中治疗药物中,MT200605是唯一能够穿透血脑屏障、靶向BDNF/TrkB通路、具有神经营养作用的小分子激动剂。
近年来,多家药企将脑梗领域作为攻克目标之一。截至麦科医药上市,共有三种神经保护药物获国家药监局批准。其中,石药集团的丁苯酞与先声药业的先必新约占急性缺血性脑卒中药物市场的70%。2004年,石药集团的丁苯酞获批上市,其核心机制为多靶点神经保护,常年销售额超过60亿元。2020年,先声药业推出依达拉奉右莰醇注射用浓溶液(先必新®),其机制侧重清除自由基和抗炎,新药获批当年即被纳入国家医保,快速放量,上市第一年销售额达15亿元,目前年销售额已突破20亿元,预计峰值将达到40亿元左右。
7月9日,2026版基药目录发布,石药的丁苯酞和先声的依达拉奉右莰醇双双纳入其中。虽然同为神经保护类药品,但目前临床上常用的神经保护类药物作用靶点相对集中在止损、阻断缺血级联反应,MT200605的双重机制使其在理论上同时具备了“保护”和“修复”的双重功能。根据公告,此次达到主要终点的II期临床试验共入组360名受试者,结果显示,MT200605在缺血性脑卒中患者中展现出显著、稳健的疗效靠谱的线上股票配资,且安全性、耐受性良好。从未来市场规模来看,麦科医药的MT200605可参考二者的空间,若后续成功上市,其理论市场空间可对标丁苯酞与先必新的数十亿元级别,且因机制差异化,路径独立性或更强。8月4日,麦科医药以29.46港元/股开盘,随后一路上涨,市值一度突破百亿港元。截至9:50,麦科医药报价30.01港元/股,涨幅2.38%。
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